Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm je indikovaný na skrátenie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených nariadenou cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu nasleduje transplantácia kostnej drene sa predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. filgrastim ratiopharm je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpc). u pacientov, deti alebo dospelí, s ťažkou vrodenou, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) 0. 5 x 109/l, a anamnézou ťažkých alebo opakujúcich sa infekcií, dlhodobé podávanie filgrastimu ratiopharm je uvedené zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a trvania infekčných prípadov. filgrastim ratiopharm je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc menší alebo rovná sa 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou infekciou hiv na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď ostatné možnosti lie čby neutropénie nie sú vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - homeostáza vápnika - liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a u mužov so zvýšeným rizikom zlomeniny. u postmenopauzálnych žien bolo preukázané významné zníženie výskytu zlomenín stavcov a nevertebrálnych zlomenín, ale nie fraktúr bedra. liečba osteoporózy spojené s trvalým systémové glukokortikoidy terapie u žien a mužov, zvýšené riziko zlomeniny.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ľudským papilomavírusom typu 6 l1 bielkovín, ľudským papilomavírusom typu 11 l1 bielkovín, ľudským papilomavírusom typu 16 l1 bielkovín, ľudským papilomavírusom typu 18 l1 bielkovín - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vakcíny - gardasil je vakcína pre použitie od veku 9 rokov na prevenciu:premalignant genitálny lézie (krčná, vulvar a vaginálny), premalignant análny lézie, krčka maternice a rakoviny análneho príčinne spojené s určitými oncogenic Ľudský papilomavírus (hpv) typy;genitálne bradavice (condyloma acuminata) príčinne spojené s konkrétnym hpv typy. pozri časti 4. 4 a 5. 1 pre dôležité informácie o údajoch, ktoré podporujú túto indikáciu. použitie gardasil by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vakcína proti ľudskému papilomavírusu [typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantná, adsorbovaná) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilomavírus vakcín - gardasil 9 je indikovaný na aktívnej imunizácie jednotlivcov od veku 9 rokov proti týmto hpv choroby:premalignant lézie a rakoviny postihujúcich maternice, ženské ohanbie, pošvy a konečníka spôsobené hpv vakcíny typesgenital bradavice (condyloma acuminata) spôsobené osobitné typy hpv. pozri časti 4. 4 a 5. 1 dôležité informácie o údajoch, ktoré podporujú tieto označenia. použitie gardasil 9 by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - čistený preventívne očkovanie proti záškrtu toxoid, Čistený tetanus toxoid, čistený pertussis toxoid, čistený pertussis filamentous haemagglutinin, hepatitída b povrchových antigénov, inaktivované typ 1 poliovirus (mahoney), inaktivované typ 2 poliovirus (mef 1), inaktivované typ 3 poliovirus (saukett), hemofilovm influenzae typ b polysacharid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcíny - táto kombinovaná vakcína je indikovaný na základné očkovanie a preočkovanie detí proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu, hepatitíde b spôsobené všetky známe subtypov vírusov, detskej obrne a invazívne infekcie spôsobené haemophilus influenzae typ b.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - pozrite si dokument s informáciami o produkte.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - benazepril hydrochloride, spironolactone - kardiovaskulÁrny systÉm - psy - na liečbu kongestívneho zlyhania srdca spôsobeného chronickým degeneratívnym ochorením chlopní u psov (s vhodnou diuretickou podporou).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukín inhibítory, - pravidelné horúčka syndromesilaris je indikovaný na liečbu nasledujúcich autoinflammatory periodickej horúčky syndrómov u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a staršie:cryopyrin-spojené pravidelné syndromesilaris je indikovaný na liečbu cryopyrin-spojené periodické syndrómy (caps) vrátane:muckle-wells syndróm (mws),novorodeneckého-nástup multisystem zápalové ochorenie (nomid) / chronic infantilné neurologické, kožné, kĺbové syndróm (cinca),Ťažké formy rodinné studenej autoinflammatory syndróm (fcas) / rodinné studenej urtikárie (fcu) predstavujeme príznaky a symptómy za studena vyvolané urticarial kožná vyrážka. nádor nekrotizujúci faktor receptor spojené pravidelné syndróm (pasce)ilaris je indikovaný na liečbu nádorových nekrotizujúci faktor (tnf), receptor spojené pravidelné syndróm (pasce). hyperimmunoglobulin d syndróm (hids)/mevalonate kinase nedostatok (mkd)ilaris je indikovaný na liečbu hyperimmunoglobulin d syndróm (hids)/mevalonate kinase nedostatok (mkd). familiárna stredomorská horúčka (fmf)ilaris je indikovaný na liečbu familiárna stredomorská horúčka (fmf). ilaris by mali byť uvedené v kombinácii s kolchicín, ak je to vhodné,. ilaris je tiež indikovaný na liečbu:stále to diseaseilaris je indikovaná na liečbu aktívnej stále choroba vrátane dospelých-nástup stále choroba (aosd) a systémové juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) u pacientov vo veku 2 rokov a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s nesteroidné protizápalové lieky (nsaid) a systémové kortikosteroidy. ilaris sa môže podávať ako monotherapy alebo v kombinácii s metotrexátom. dnavá arthritisilaris je indikovaný na symptomatickou liečbu dospelých pacientov s častými dnavá artritída útoky (aspoň 3 útoky v predchádzajúcich 12 mesiacoch), v ktorých nesteroidné protizápalové lieky (nsaid) a kolchicín sú kontraindikované, nie sú tolerované, alebo neposkytujú adekvátnu odpoveď, a v ktorých opakované kurzy kortikosteroidmi nie sú vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laronov syndróm - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - na dlhodobú liečbu poruchy rastu u detí a adolescentov s ťažkou primárne inzulín-ako-rast-faktor-1 (primárna igfd) nedostatok. závažné primárne igfd je definovaná ako:výška štandardná odchýlka skóre ≤ -3. 0 a;bazálneho inzulínu-ako rastový faktor-1 (igf-1) úrovne pod 2. 5. percenta na veku a pohlavia a;rastový hormón (gh) dostatočnosť;vylúčeniu sekundárnych foriem igf-1 nedostatok, ako podvýživa, hypotyreóza, alebo chronická liečba s pharmacologic dávky anti-poburujúce steroidy. závažné primárne igfd zahŕňa pacientov s mutáciami v gh receptor (ghr), post-ghr signalizácia cesty, a igf-1 génu vady; nie sú gh nedostatočné, a preto ich nemožno očakávať, reagovať adekvátne na exogénne gh liečba. odporúča sa, potvrdiť diagnózu vedenie igf-1 generácie test.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcíny - infanrix penta je indikovaný na primárne a posilňovacie očkovanie detí proti záškrtu, tetanu, pertussis, hepatitíde b a poliomyelitíde.